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Essais cliniques : GSK épinglé en Argentine

Les faits remontent aux années 2007 et 2008, durant lesquelles Glaxo Smith Kline aurait procédé à des essais cliniques sur une large population de 14.000 enfants dans plusieurs provinces argentines. Les vaccins contre l’otite et la pneumonie avaient été alors administrés pour la plupart à des enfants de familles pauvres du pays.

Selon la justice Argentine, « Des failles ont été détectées dans la procédure pour obtenir l’accord des familles ». Plusieurs associations de professionnels de santé ont dénoncé le vide jusque là existant dans le pays au sujet des essais cliniques. De son côté, GSK, condamné au final à une amende de 177.000 euros, a annoncé qu’il ferait appel de cette décision devant les autorités compétentes. Le laboratoire a notamment précisé que le vaccin en question a été approuvé et est en vigueur dans plus de 80 pays dont l’Argentine elle-même.

Source : LaLettrePharma n° 275 5 janvier 2012

 

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